hrvatski

Tragedija koja je pokrenula klinička ispitivanja

 

Sve počinje tijekom 50ih godina prošlog stoljeća, u kompaniji Chemie Grünenthal. Ova je tvrtka prva počela proizvoditi penicilin u Zapadnoj Njemačkoj, te 50ih godina izrasta u jaku farmaceutsku kompaniju. Zapadna Njemačka je u to vrijeme bila bez zakona i smjernica koje bi zahtjevale strogo testiranje lijekova prije njihovog stavljanja na tržište. Tijekom zime 1956. godine, na tržište izlazi lijek tvorničkog naziva Grippex®. Bio je namijenjen liječenju gripe ali i brojnih drugih bolesti (od slabe koncentracije i blage depresije, do prerane ejakulacije, menstrualnih bolova itd.) 1957. godine, otkriveno je da lijek ublažava simptome jutarnje mučnine kod trudnica, te mijenja ime u Contergan®. Proizvođač je bio uvjeren da lijek nema nikakvih nuspojava, jer, bez obzira kolike su doze davali štakorima i miševima- oni nisu umirali, a isto kasnije zapažaju i na psima, mačkama i kunićima. Zbog svojih svojstava, lijek se počinje prodavati u 46 zemalja svijeta. Ipak, neke zemlje odbijaju registriranje takvog lijeka (među njima i SAD).

Godinu dana kasnije, neki liječnici već uočavaju nuspojave kod svojih pacijenata, što prijavljuju Grünenthal-u, na što kompanija ne daje odgovor. Vremenom, sve više liječnika počinje prijavljivati nuspojave lijeka, pri čemu kompanija i dalje ne reagira.

 

 

Pred kraj 50ih godina, u Hamburgu se počinju rađati djeca s teškim deformacijama ekstremiteta („ekstremiteti kao u tuljana“) ili čak potpuno bez ekstremiteta. 1961. godine, zdravstvene vlasti u Hamburgu sazivaju sastanak s proizvođačem, upitani da li će povući lijek- što oni otvoreno odbijaju. Ipak, tjedan dana kasnije, lijek se povlači s njemačkog tržišta, ali Grünenthal ne obavještava svoje partnere u drugim zemljama da je lijek povučen! I nakon što je lijek povučen s tržišta, kompanija negira povezanost malformacija u djece s uzimanjem lijeka Contergan® tijekom trudnoće.

Dok je lijek u potpunosti povučen s tržišta svih zemalja, preko 10.000 djece učinio je invalidima.

Aktivna supstanca u lijeku, talidomid, zadnja je supstanca koja je stavljena na tržište, bez potpunih podataka o sigurnosti u učinku lijeka tijekom primjene u trudnoći i dojenju. 1961. godine, zakoni za stavljanje novih lijekova na tržište se pooštravaju, zbog čega se nijedna nova supstanca više ne može stavljati na tržište bez prethodno odrađenih kliničkih studija, te dokaza o sigurnosti.

Međutim, talidomid ipak nalazi svoje mjesto u liječenju, te se on 1998. godine odobrava u SAD za liječenje komplikacija lepre.

 

 

**Napomena: Slike djece koja su žrtve talidomida nismo htjeli stavljati, jer mogu biti uznemirujuće za čitatelje.

 

Follow us! Like us!
Oglasi